本報訊（通訊員劉玉霞）10月29日，由南京市醫(yī)藥設(shè)計院專家陪同，江蘇省藥品質(zhì)量協(xié)會的兩位專家應(yīng)邀來我公司制藥廠為輸液車間丁基膠塞改造進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。在聽取了情況介紹和親臨車間現(xiàn)場實際考察后，專家們與制藥廠領(lǐng)導(dǎo)和各有關(guān)部門人員進(jìn)行了精心研究和深入討論，最終確定了車間改造的可行性方案。自此，作為我公司本年度重要技改項目之一的更換輸液丁基膠塞工作進(jìn)入了最后沖刺的關(guān)鍵階段。
從去年下半年開始，圍繞輸液產(chǎn)品包裝更換丁基膠塞問題，大輸液行業(yè)就沒有平靜過。國家食品藥品監(jiān)管局分別在2004年和2005年印發(fā)通知，決定將大容量注射劑使用普通天然膠塞的截止期定于2006年，從而徹底淘汰給用藥安全留下隱患的普通天然膠塞。丁基膠塞的使用，提高了輸液產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，但這小小膠塞的改造是個系統(tǒng)工程，難以一蹴而就，不僅由于其較高的成本涉及到了最敏感的價格因素，而且還涉及丁基膠塞的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，加塞工藝和設(shè)備的更換，丁基膠塞和玻瓶的匹配，藥液和膠塞的穩(wěn)定性和相容性測試，一次性輸液器在丁基膠塞包裝的輸液產(chǎn)品上的使用效果等，涉及輸液產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和臨床應(yīng)用等多個環(huán)節(jié)，不同的輸液產(chǎn)品對應(yīng)不同的丁基膠塞配方，這項工作將經(jīng)歷漫長的過程。丁基膠塞的使用，推動了行業(yè)進(jìn)步，如GMP認(rèn)證一樣，更換丁基膠塞也是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級的一個機會，但正如中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會秘書長顧維軍所說：“淘汰天然膠塞而改用丁基膠塞本是個包裝改型問題，之所以在輸液行業(yè)引起這么大的震動，就是因為這個系統(tǒng)工程牽扯到誰為行業(yè)進(jìn)步埋單的問題。”
自去年以來，我公司根據(jù)上級要求和自身實際，圍繞丁基膠塞改造做了大量工作，從膠塞廠家的比較篩選到膠塞使用的試驗?zāi)ズ�，不管是公司領(lǐng)導(dǎo)，還是基層專門的技術(shù)課題攻關(guān)小組都付出了很多心血，經(jīng)歷重重困難，為更換膠塞的平穩(wěn)過渡共同努力。到目前為止，公司已完成大部分輸液品種的膠塞匹配和設(shè)備選型采購工作。隨著丁基膠塞更換期限的臨近，為配合新膠塞設(shè)備的上馬，作為整個工程至為重要也是最為繁重的一個環(huán)節(jié)－輸液車間硬件改造已提上議事日程。此次專家們來現(xiàn)場，即是為輸液車間硬件改造獻(xiàn)計獻(xiàn)策，他們提出的寶貴意見和精心設(shè)計的方案為公司即將著手進(jìn)行的改造工程奠定了扎實基礎(chǔ)。